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xinrontubeはどのように厳しいテスト手順を使用して世界最高の品質を作り出していますか

ビュー : 6956
著者 : Mark Lee
更新時間 : 2020-03-18 17:19:34

品質はどのような企業の発展と生存のための基礎です。製品品質を確立・維持していくためには、全従業員に品質管理に対する義務感と責任感を浸透させなければなりません。製造工程全体で要求される厳格なpc対策を従業員一人一人が遵守していることを示す必要があります。xinrontubeは、製薬業界における医薬折りたたみアルミニウム管と包装材料のリーディングサプライヤーとして、従業員に最も厳しい要求を与え、業界全体で最も厳しい製品品質管理に専念しています。xinrontube薬用包装チューブの生産を構成する主な重要なqcステップは次のとおりです。

入荷検

 

受入材料検査とは、外部から購入した原材料、部品、その他の製品が必要な基準を満たしていることを確認するための評価であり、実際の生産開始前に行われる最初の重要な品質管理ステップです。これは、すべての受入材料からサンプルを採取し、必要な基準を満たしているかどうかをテストすることによって行われます。この第一歩の重要性はいくら強調してもし過ぎることはない。規格外の材料が実際に製造工程に導入された場合、ロット全体が却下され、時間的にも費用的にも大きな損失が発生します。その結果、会社の収益に悪影響を与えます。受入材料試験の成否は、最終製品の品質に影響するだけでなく、その他の様々な直接・間接コストにも影響します。pc検査に直接影響を与える4つの主要分野は、設計の完全性、調達と購入、製造保管、および輸送です。実際、この4つの領域は、製品基準を満たす材料のみを実際に製造プロセスで使用するために、受入材料のqc処理において非常に重要です。

 

生産工程数量管理

 

品質管理活動には、工場長を含む生産部門の全従業員が参加しています。各生産ラインのメンバーは、個々の製品を密接に監視するための特定の任務を持っています。その後、欠陥のある製品が次の処理ステップに流れるのを防ぐために、ワークショップディレクターとqcインスペクタによるフォローアップ検査が行われます。各工場では、検査対象の製品を検査に合格した製品や不良品が見つかった製品と区別し、不良品を次の工場に持ち越さないように作業を標準化しなければなりません。

 

「5 sと管理

 

「5 s」管理とは、受け入れられる完成品を加工して納品するために必要なさまざまなタスクを指します。含まれている

  • 仕上げ-必要に応じてマークされ、リストされているか、または処分する非必須項目の分離を指します。

  • 整流-現場管理がそれに応じて処分を決定する検査後に処理されていないマークされていない項目を指します。

  • 前洗浄-作業エリアで毎日10分間のメンテナンス作業を行い、その日の作業を開始する前にすべての作業員が参加します。

  • 洗浄後-操業エリア全体の洗浄が行われるシャットダウン直後の期間を指します。これには、製造プロセスで使用されるすべての機器、ツール、および器具からのほこり、汚れ、破片、およびその他の潜在的な汚染物質の除去、ならびにワークショップエリア全体の消毒が含まれます。

  • 行動訓練-専門的な職場環境と肯定的な企業イメージの両方を促進するために、従業員の間で良いマナー、適切な礼儀作法、良い仕事習慣を形成し、規律を作成することを意図した定期的な講義を指します。


海運検 

 

出荷検査とは、製品が意図した顧客のニーズや仕様を満たしているかどうかを判断するために、各種性能試験を用いて再検査を行い、最終製品を評価するプロセスです。このような検査は、購入者が定めた基準および要求事項に厳密に従って行われなければなりません。徹底的な検査と再検査を行うことで、100%の満足度を達成することができます。

 

xinrontubeは、医薬用アルミニウム包装管の製造のtheybb0016 2002-2015規格に厳密に従って、次の試験手順を使用して、標準化された品質を確保します:

 

(1a) 全体的な外観と適合性の承認-自然光の下で完成品の適切なサンプル量を目視で検査し、印刷面が平らで清潔であるかどうか、印刷面が透明でチューブ表面に正しく配置されているかどうかを判断します。次に、アルミニウム管を30%のエタノール吸収性布で30回まで軽く拭き、変色のサインを確認します。製薬用アルミチューブに異物や異物が混入していないことが判明したら、キャップをねじ込み式ノズルで10回ねじ込み、2倍の倍率で残留金属の異物を検査します。

 

(1b) 内側と外側の金属表面の形状と状態の承認。最初のはを適合するサンプルかなり柔軟な粘着性コーティングの量棒と終了日位パイプ規格によれば、特定の筒からのレバー突出折りたたみ式ノズル製薬なっていることを確かめアルミニウム管は基地全体の試験中に接続されている。そして、突き出た圧力板の部分に垂直方向に適当な圧力をかけ、ノズルの上部にそっとのせます。次に、圧力プレートに均一な圧力を加え、アルミニウム管を下向きに素早く絞り、薬用アルミニウム管が均等に折り畳まれているかどうかを判定します。次に、プレスされたアルミ管をロッドから取り外し、できるだけ元の長さに近い長さに伸ばした後、縦方向に切断して、割れや剝離のための内側と外側のコーティングを観察します。

 

(2) 完成品のサンプル量を取り、キャップをノズルのオンとオフに2回ねじ込み、糸のフィットが正確であるかどうかを確認することによって、パイプキャップの適切なフィッティングをテストします。

 

(3) 完成品の適切なサンプル量を取り、自然光の下でそれを検査して、製薬用アルミニウム管テールコーティングの表面が一貫していてsag-freeであるかどうかを判断することによって均一性のためのテールコーティングの試験。

 

(4) 適切なサンプル量の製品をキャップで固定し、10 mmの深さの10-30* cの水に浸して、チューブの完全性を試験します。次に、円錐形のフィラーを使用して、0.2 m paの空気圧をチューブの開口部に加え、浸漬5秒以内に気泡が発生しないことを観察します。

 

(5) 画一性検査のである。導通試験機を使用して、以下のsopに従ってアルミニウム管の内部コーティングの均一性を確認します。機械パネルの赤いランプが「オン」を示したら、検証ボタンを押して回路を確立します。検証ボタンを連続して押し、同時に範囲を設定します。選択スイッチをそれぞれ5 ma、50 ma、500 maに設定し、ポインタ偏向が1.8 ma、18 ma、180 maの10%以内になるようにメーターを調整します。その後、キャリブレーションボタンを離し、機器のキャリブレーションプロセスを完了します。メーターを保護し過負荷を避けるために、レンジ選択スイッチを読取り開始時に500 maに設定してください。次に、製品の適切なサンプルを取り、キャップをねじ止めし、出口の製薬用アルミニウム管に試験溶液を注入します。この試験溶液は、硫酸銅10 gms、オクタノアスルホン酸コハク酸ナトリウム0.05 gms、水1000 mlに氷酢酸0.5 mlを加えることによって作成される。次に、10 mmマークでアルミ管のノズルとショルダーをベース電極のv字溝に取付け、スライディングコーン電極をアルミ管に滑らせます。次に、スライディングコーンの高さを調整して、アルミ管とスイング電極の両方が同軸になるようにします。そして、「test」ボタンを押して、5秒後の結果を観察できるだけ早く適切なテスト範囲を決定します。8回以上同じテスト液を使用しないでください。現在のディスプレイが40 maを超えていないことを確認してください。

 

(6) 適量の製品を使用して内膜の安定性を試験する。九死に一生を管はその分の横軸はやそっとの手の届かないところ読み漁りました内コーティングを挟んで真向かいの表面が30倍と吸収にくぐら綿球を使ってアセトンを判定するためコーティング膜のにそのままにまま管内面を堅持することだ。

 

(7) 靭性試験では、完成品の試験片を靭性試験装置の位置決め溝に入れ、アルミパイプの尾部がストッパーに接触してゲートをゆるめます。ゲートがパイプ本体に落ちた場合、ゲート上部のスケールに表示される数字は、下表のパラメータの範囲内にする必要があります。アルミパイプが16 mm以下の場合は、プレートを追加する必要があります。

 

表1 -ミリメートル単位で測定された靭性試験限界値。外径は以下の値を超えてはなりません。

(部= mm)

 

直径 以下の値を超えない
16 mm 6
19 mm 8
22 mm 10

 

  

(8) 限界里山試し。完成品10枚を使用し、指示容量の3分の2に塩化ナトリウム溶液を加え、1分間振ると試験溶液が得られる。試験溶液の膜をろ過した後、中国薬局方2015版第四一般規則第1105、1106の公表規定に照らして検査して、細菌の数を確保して1枝あたり100 cfuを超えない;カビや酵母の数は100 cfuを超えないこと;また、顕微鏡観察では黄色ブドウ球菌も緑膿菌も検出できない。

 

(9) 製品が無菌的に受け入れられるかどうかを判断するためのテスト。このようにをことと完成品などの11台で、塩化ナトリウム解決策レッテル量2分の1、そして身震いするの1分エキスを含んであることを確認した標準規格を守らで表現される中国人薬局方として、2015年版ジェンダー・ギャップ・インデックス、4総則1101。この試験は、手術、火傷、または重度の外傷の場合に使用される圧搾可能な軟膏チューブに適用されます。

 

(10) 異常毒性の検査。完成品を5枚取り、あらかじめ指定された強さの塩化ナトリウム溶液を加えて5分間振る。その後、バックアップ用の抽出物を組み合わせ、静脈注射を行い、最終的に結果が中国薬局方、2015年版、4つの一般規則1141に準拠していることを確認します。

 

(11) 初期の皮膚刺激性の検査。これは、完成品の5枚を取る必要があります,示された強度の塩化ナトリウム溶液を追加します,5分間揺れます,後で使用するための抽出物を組み合わせて、皮膚刺激試験に従って監視します(ybb00072003 -15。テストは刺激的な応答を示さなければならない。

 

世界から誘われ

 

広州xinrontube医薬包装有限公司は、薬用折りたたみ可能なアルミニウム管の主要な中国メーカーであり、業界標準を設定するための絶え間ない努力を通じて、業界の世界的リーダーとして認識されています。私たちの地球環境をより安全で住みやすい場所にするために、相互の協力と理解を通して皆さんと一緒に貢献していきたいと思います。


 
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