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アルミニウムは、環境要素から製品を保護することができるため、薬用軟膏チューブの包装材料になっています。

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著者 : 李スコット
更新時間 : 2020-09-08 12:57:58
化粧品業界のお客様とはよくお会いしますが、化粧品のアルミ管包装は、薬用とは異なるヘアカラー、ハンドクリーム、ボディローション、マスカラなどが充填されています。医療用アルミニウム管メーカーとして、化粧品に適したアルミニウム管を製造することは容易ではありません。

しかし、化粧品の顧客が高コストで高レベルのクリーンルーム環境に適応したい場合は、大容量の工場で薬用チューブと化粧品チューブを生産するための二重アルミニウムチューブ生産ラインを構築することができます。このような規模でこの概念を採用している工場は、中国では数少ない。そこで、これら2つの類似産業で使用されているアルミニウムホースの類似点と相違点を説明し、教育と情報を提供しましょう。

まず、類似点は何ですか?

1. 材料:
化粧品用アルミチューブと医薬品用アルミチューブに使用される材料、コーティング、包装材料は同じです。これらはすべて、99.95%以上の純粋なアルミニウムウェハをスタンピングして製造されています。いずれもポリウレタンインキ、エポキシ樹脂の内層コーティング材、ゴムテールコーティング材を使用しています。使用されているビニール袋、包装箱、箱も同じ仕様と材料です。


2. 製法:

生産プロセスは正確に同じです:混合、スタンピング、ねじ切り、内部噴霧、プライマーコーティング、印刷、キャップ、テールコーティング、およびボクシング。

3. 外観规格:
製造プロセスによって生成外観仕様と寸法は、同じ規格を持っています,そのような直径など,厚さ,スレッドピッチ,柔らかさ,硬度,など。これらはいずれもアルミ管軟膏包装に共通しています。これらの仕様で使用される金型、治具、または印刷ツールは、通常、メートル法規格、eu規格のいずれか、または両方の混合物を使用します。

4. 検査基準およびその他の仕様:
インライン検査プロセスとアルミニウム管の完成品検査の両方が同じ方法に従います。これらには、柔らかさと硬さの試験、長さと厚さの測定、重量の試験、インクの色の堅牢性の試験、プライマーの導電率の試験などが含まれます。

5. 適用法令:
国や欧州連合(eu)基準の適用、消防施設の設置、緊急避難計画の策定、環境アセスメント、環境保護設備の設置、廃棄物処理など、一般指針の適用も同様だ。2種類のアルミ容器について、規制やコンプライアンス基準は同じです。


第二に、医薬品用と化粧品用のアルミニウム管の違いは何でしょうか。


1. 政府機関から委任された生産資格
薬品包装材料/原材料と補助包装の工業部門では、政府機関の薬品監督管理局の登録番号を正式に記録しなければならない。dmfシステムは、製造現場の製造工程や検査基準に活用されています。生産仕様、サプライヤー情報、および個人ファイルは最新のものでなければなりません。経営者は、政府職員による予告なしの査察を受け入れる意思がなければなりません。対照的に、化粧品業界にはこのような厳しい要件はありません。

2. 品質管理実践の適用可能性:
適用される製造管理方法は異なります。医薬品用アルミニウム管はgmp管理ガイドラインに準拠し、iso15378品質管理プラクティスに準拠しています。一般的に化粧品の品質管理システムはiso9001の管理基準に従っています。

3. 生産環境の制御:
10万ユニット以上の医薬品用アルミニウムホースの製造には、is8クリーンルーム設備が必要です。正と負の圧力、工場内の温度と湿度、照明、ほこりの数、コロニー数などを厳密に制御し、すべての設定と管理は、異なる軟膏剤の生産と同じ規格で行われます。

一方、化粧品用アルミ管包装の製造は、そのような厳格な管理は必要ありません。しかし、品質・清浄度が厳しく管理されたクリーンルームでアルミ製化粧品チューブを量産するのであれば理想的な製品である。

4. アルミニウム包装管および材料のテスト:
軟膏や液状ペーストに適したアルミニウム管軟膏包装材料を決定する際には、包装材料の安全性と適合性、および充填剤の種類が重要な考慮事項であるため、対応する試験を慎重に実施する必要があります。製造、保管、輸送、使用、保存の過程で、人員や患者に軽傷や重傷を負わせるような質的変化や事故を起こさないよう、事前に包装材料の試験研究を行う必要があります。
 
また、化粧品は弱酸性や弱アルカリ性が強く、純アルミ管の表面に化学反応を起こしやすいため、保存期間の短縮や劣化が懸念されるため、化粧品ペーストの評価・試験も必要とされています。したがって、パッケージングアルミスクイーズチューブの内部コーティングの要件はより高く、より厳しいものになっています。通常、アンモニア水の破壊試験は、表面のコーティングが適切かどうか、均一に塗布されているかどうか、弱い酸や弱い塩基への長期暴露に耐えることができるかどうかを検証するために利用されますか?

5. 細菌や微生物の指標です
外用軟膏用の微生物指標を制御する必要はありません。しかし、高リスクのクリームやローションには、より高度なプロセスが求められます。細菌または微生物の指標は、包装容器が無菌性基準を満たしていることを確認するために、細菌培養を培養することによって必ず適用されます。これは、包装が完了した後に殺菌プロセスを行うことによって行われます。

殺菌処理方法は、高リスクタイプの包装製品に酸化エチレンを使用します。材料は、傷に接触したときに体内に細菌や微生物が侵入するリスクを減らすために、軟膏の汚染を避けるために、特定の制御プロセスを経る。しかし、一般的に化粧チューブにはそのような懸念や要件はありません。

概要

これらは、軟膏包装用アルミニウムチューブと化粧品包装用アルミニウムチューブの生産の一般的な類似点と相違点です。また、この機会に業界の人たちにも、このような側面をさらに探求し、自分の一般的な認識を磨いてほしいと思っています。
 
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