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医薬品包装用チューブの基本的な選択要件

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更新時間 : 2020-06-17 13:50:18

医薬品包装用アルミチューブと薬剤の適合性試験


医薬用包装チューブは医薬品の安定性を確保する上で重要な役割を担っており、アルミニウム管の医薬用包装は医薬品の安全性に直結します。
医薬品と直接接触しているアルミニウム管をパッケージングすることは、特に医薬品製剤では、医薬品の一部であり、いくつかの剤形自体は、エアロゾル、折りたたみ可能なアルミニウム管などのパッケージに応じて存在します。医薬品の包装用軟膏管、容器の組成式、選択された原材料と生産プロセスの違いのために、不適切な材料は、有効成分の移動、吸着、さらには化学反応を引き起こし、薬を無効にし、いくつかの深刻な副作用をもたらす。
包装容器を選定する前に、使用目的に合うかどうかを試験しなければならない。影响を麻薬の安定に対する総合的な評価が必要だ異なる環境条件を奉じて評価しなければならない長期保存、体温など、湿度光など交通利用接触麻薬などの内で、ドラッグ吸着、など保護器の薬物の作用に物理的な、化学的、生物学的不活性。そのため、包装する前に適合性試験を行う必要があります。

医薬品包装折りたたみ式チューブと薬剤の適合性試験

 
「薬剤包装折りたたみチューブと薬剤の適合性試験」とは、薬剤包装材料と薬剤の間に移動や吸着が生じ、薬剤の品質に影響を及ぼすかどうかを調べる試験です。広義には、薬剤包装材料と薬剤間の移動の相互作用を指します。これには、物理的適合性、化学的適合性、および生体適合性が含まれます。薬物に影響を与えず、人体に害を与えない薬用包装折りたたみ可能なチューブの選択は、多数の実験に基づいて行われなければなりません。
 

互換性テストのために注意すべき設計要件と問題点

1. 设计要求を満たし


薬物包装用アルミニウム管と薬物適合性試験は、試験情報を反映した試験方法を提供し、単に実験結果の判断として使用されるものではありません。
安定性医薬品包装用アルミニウム管と薬剤試験の互換性は、制御された環境で試験モデルを選択し、医薬品包装用アルミニウム管と薬剤が接触または近接し続けるようにすることです。製薬包装アルミニウム管と薬剤が相互または一方的な移行と劣化を引き起こすかどうかを調査する期間、それによって、薬剤がその安全性、有効性、均一性を維持することができることを確認し、薬剤を作る。純度は制御され続けています。
 
 
 
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