薬学グレードの折りたたみ可能なアルミチューブ
折りたたみ可能なアルミニウムチューブは、薬用軟膏、クリーム、ジェル、ローションなどの医療製品の包装容器として理想的です。医薬品グレードのチューブには、非毒性で衛生的であると同時に、汚染に対する最大限の保護を提供することが求められます。
環境設定
xinrontubeは、8つのiso 8/ isoクラスのクリーンルームで構成される工場を所有し、運営しています。クリーンルームの分類は、内部の空気の清浄度を反映しています。
ここでは、比較目的のために新旧のエディションを残します:iso規格14644-1 (iso 5、6、7、8)は、連邦規格209分類(クラス100;クラス2万しかし多くの企業は従来のクラス100を使い続けている。クラス2万クラス10万。
クリーンルームでは、空気中の粒子、沈降微生物、温度、相対湿度、気圧差、空気変化率など、一連の重要な環境パラメータが連続的に監視されます。これらの環境側面の監視は、生産プロセス全体を通して継続的に行われます。
制品の规格
xinrontube社は、局所治療用の医療軟膏や他のヘルスケア製品のパッケージに使用されるアルミニウム管を製造しています。アルミ軟膏チューブのサイズは、直径13.5 mm、16 mm、19 mm、22 mmで、容量はそれぞれ5ml、10ml、15ml、20mlです。xinrontubeは3つの自動生産ラインを運営しています。年間生産能力は1億個にも及びます。医薬品の包装材料は環境汚染に敏感であるため、製造プロセスは可能な限り厳格なプロトコルの下で行われます。
次元
すべての管の寸法は表1に準じます
xinrontubeは中国食品薬品監督管理局(cfda)から医薬包装材料の生産許可証を取得した。この認証は、チューブの外観、柔軟性、内部ラッカーの化学的安定性、チューブの完全性、チューブの折りたたみ性、微生物の制限など、製薬グレードのアルミスクイーズチューブのあらゆる物理的側面をカバーしています。医薬品グレード軟膏用折りたたみ可能アルミニウム管の生産基準は、次のように最初の顧客の一次位置によって異なります:
**中国のために、xinrontubeの製薬チューブは、ybb00162002-2015に準拠しています。
** euの場合、xinrontube製品はcenによって承認された欧州規格に従います。(フレキシブルアルミ管規格一覧はご要望に応じてご用意しております)
**米国の顧客のために、xinrontubeはタイプiii dmfをfdaに申請した。
利益
gxppc ltd .は、世界中の顧客にワンストップサービスを提供し、カスタマイズされた形状とデザインを専門としています。xinrontubeアルミニウム折りたたみ可能な薬品グレードのチューブは、完全に汚染されていない環境で製造され、顧客のニーズに応じて、パーティションの有無にかかわらず、段ボールに慎重に梱包されます。
製品QUALITY-CONTROL
製品品質卓越性はxinrontubeの中核的使命であり、3層システムを使用して達成されています。
1. 正確に識別し、毎日の生産のための量と品質を優先順位付け、すべての運用担当者に提供されるkpiキーインジケータ管理評価システムの使用。
2.国際規格と顧客の一般的な要求事項を同期させる品質管理システムの使用と厳格な遵守:医薬品の一次包装材料- iso 90 01:2 015の適用のための特定の要求事項。gmp (good manufacturing practice)品質管理システムへの参照- iso15378: 2017国際規格。
3. 高効率ccd光電検出システムを採用したccdコンピュータ目視検査システムを採用し、外観品質と製品の完全性を厳密に監視します。このようなシステムを利用することで、目視や物理的な人の疲労などの側面を排除することができ、手作業による検査に比べて明らかなメリットがあり、製品品質の最大限の管理に最適です。
